製藥和生物製藥

在製藥行業
，製造商必須確保其材料的純度和生產工藝效率。從引入一次性使用的大容量凍幹容器：GORE® LYOGUARD® 凍幹盒開始


，戈爾開發了許多一次性和多次使用的產品，以及用於轉移、存放、過濾和加工藥物的工藝組件。

我(wo)們(men)與(yu)製(zhi)造(zao)商(shang)合(he)作(zuo)
，設(she)計(ji)滿(man)足(zu)其(qi)純(chun)度(du)要(yao)求(qiu)並(bing)幫(bang)助(zhu)其(qi)最(zui)大(da)限(xian)度(du)提(ti)高(gao)工(gong)藝(yi)效(xiao)率(lv)的(de)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)。和(he)許(xu)多(duo)戈(ge)爾(er)產(chan)品(pin)一(yi)樣(yang)，我(wo)們(men)的(de)生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)可(ke)以(yi)憑(ping)借(jie)以(yi)下(xia)優(you)勢(shi)創(chuang)造(zao)高(gao)價(jia)值(zhi)：

• 保護及存放複雜的生物製劑
• 保持快速處理時間
• 提高液體輸送和取樣的安全性
• 最大限度減少工藝中斷故障或問題

戈爾生命科學解決方案的與眾不同之處在於，我們對含氟聚合物（尤其是聚四氟乙烯 (PTFE)）及其展開形式有著深刻的理解。利用在材料方麵擁有的專業知識
，我們可以設計出具有低萃取物、耐化學藥品和耐高溫等特性的產品
，從而提供了高效執行的更可靠解決方案。

GORE® IMPROJECT® 柱塞旨在保護預裝注射器中複雜的有機矽敏感生物製劑。我們消除了玻璃預裝注射器中的有機矽，這一行之有效的方法可實現低顆粒度：不僅免除了有機矽顆粒和有機矽引起的聚集性相互作用風險，同時保持了穩定的輸送和一致的進樣時間（隨時間推移）。矽油既不是原材料，也並未用於製造 GORE IMPROJECT 柱塞。此外，由於我們的柱塞采用基於 PTFE 的專有含氟聚合物阻隔層，因此其設計為可與裸露的玻璃（非矽化）桶配合使用，並且測試表明沒有明顯的可萃取化合物。

用於實施親和層析的 GORE® 蛋白質捕獲裝置利用專有 ePTFE 複合物與蛋白質 A 相xiang結jie合he的de獨du特te性xing能neng
，從cong根gen本ben上shang改gai善shan了le純chun化hua工gong藝yi流liu程cheng。該gai裝zhuang置zhi專zhuan為wei新xin藥yao研yan發fa和he篩shai選xuan以yi及ji工gong藝yi開kai發fa應ying用yong而er設she計ji
，在zai純chun化hua單dan克ke隆long抗kang體ti方fang麵mian提ti供gong了le顯xian著zhu的de處chu理li能neng力li和he速su度du提ti升sheng。

借助 GORE® STA-PURE® bengruanguan，kezaijijutiaozhanxingdezhiyaoheshengwuzhiyaojiagongyingyongzhongshixiankekaoderudongbengyunzhuan。suizheshengwuzhiyaodezhizaoliuchengbuduanbiangeyishiyinglianxujiagongdeyaoqiu，rudongbengruanguandengcuchengjishuyebixushiyingzheyixinqingkuang。chuantongdebengruanguanjiangmianlintiaozhan

，tamenbixushixiansuoxudexingnengmubiao，liruchangqiwendingyunzhuan、壓力升高以及嚴格的 CIP/SIP 清潔。PCS 係列 GORE STA-PURE 泵軟管已經過實踐證明，可以在這些苛刻的條件下表現穩定。

GORE® STA-PURE 柔性冷凍袋有助於最大程度地減少在冷鏈處理過程中損失有價值散裝主藥的風險。其他一次性儲存容器冷凍至 -86°C 可能會變脆；與此不同的是，一次性 GORE STA-PURE 柔性冷凍袋使用 PTFE 複合膜與低可萃取物的獨特組合以及創新的袋裝設計以保持堅固性
，同時有效防止斷裂
、破裂或泄漏。

戈(ge)爾(er)用(yong)於(yu)生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)的(de)全(quan)部(bu)產(chan)品(pin)專(zhuan)門(men)為(wei)醫(yi)療(liao)或(huo)製(zhi)藥(yao)環(huan)境(jing)而(er)開(kai)發(fa)
，且(qie)符(fu)合(he)顧(gu)客(ke)可(ke)能(neng)需(xu)要(yao)滿(man)足(zu)的(de)監(jian)管(guan)要(yao)求(qiu)。視(shi)這(zhe)些(xie)不(bu)同(tong)的(de)要(yao)求(qiu)而(er)定(ding)，我(wo)們(men)的(de)產(chan)品(pin)可(ke)符(fu)合(he)優(you)良(liang)製(zhi)造(zao)規(gui)範(fan) (GMP)、ISO1 3485、ISO 15378 和/或食品接觸監管法規等各種規定。