在藥品生產過程中,患者的安全是第一要義。

概述

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戈爾采用的先進材料保持潔淨、特征明確,特別適合生物科學應用。

隨(sui)著(zhe)藥(yao)物(wu)發(fa)現(xian)的(de)發(fa)展(zhan),行(xing)業(ye)不(bu)斷(duan)探(tan)索(suo)治(zhi)療(liao)和(he)預(yu)防(fang)疾(ji)病(bing)的(de)創(chuang)新(xin)方(fang)法(fa)。不(bu)僅(jin)研(yan)究(jiu)和(he)發(fa)現(xian)的(de)速(su)度(du)不(bu)斷(duan)加(jia)快(kuai),而(er)且(qie)隨(sui)著(zhe)患(huan)者(zhe)健(jian)康(kang)的(de)新(xin)可(ke)能(neng)性(xing)的(de)出(chu)現(xian),對(dui)安(an)全(quan)性(xing)的(de)需(xu)求(qiu)也(ye)越(yue)來(lai)越(yue)大(da): 為確保藥品對患者的安全,必須按照嚴格的法規製造和包裝藥品,以盡量減少對用戶的風險。

戈爾以其可靠的純化、輸送、儲存、過濾、chulihebaozhuangjiejuefangan,bangzhuyaowufaxianyanjiuzheheshengchanqiyezaijianguanriyiyangedehuanjingzhongjingzhengjiaozhu。zhexiejiejuefanganbaokuonaiyongdeduoyongtugongyizujianhedanyongtuchanpin,tamenkebangzhuyanjiuzhehezhizaoshangtongguogongyigaijinlaikongzhichengben — 這在生物製劑研發成本不斷上漲的環境下顯得尤其重要。

得益於我們在材料學方麵的專業知識和對監管合規性的承諾,我們在提升工藝和提供製藥產品方麵取得了優異的往績。

滿足不斷變化的行業需求

GORE™ ImproJect™ 柱塞

避免管內和柱塞中使用有機矽,以保護 PFS 中對有機矽敏感的生物製劑。

當今的“突破性”生物藥物產品可能需要同等創新的包裝技術 – 尤其是當這些高價值、複雜的配方對有機矽敏感時。我們最新的解決方案是麵向預裝注射器 (PFS) 的 GORE® IMPROJECT® 柱塞,該設計用於裸露的玻璃(非矽化)桶,並且柱塞本身不含有機矽 – 矽(gui)油(you)既(ji)不(bu)是(shi)原(yuan)材(cai)料(liao),也(ye)不(bu)用(yong)於(yu)製(zhi)造(zao)柱(zhu)塞(sai)。得(de)益(yi)於(yu)在(zai)柱(zhu)塞(sai)上(shang)和(he)針(zhen)管(guan)中(zhong)無(wu)需(xu)再(zai)使(shi)用(yong)有(you)機(ji)矽(gui)作(zuo)為(wei)潤(run)滑(hua)劑(ji),這(zhe)些(xie)柱(zhu)塞(sai)可(ke)以(yi)幫(bang)助(zhu)避(bi)免(mian)由(you)有(you)機(ji)矽(gui)引(yin)起(qi)的(de)聚(ju)集(ji)和(he)顆(ke)粒(li)化(hua),同(tong)時(shi)實(shi)現(xian)長(chang)期(qi)的(de)一(yi)致(zhi)輸(shu)送(song)性(xing)能(neng)。而(er)且(qie),由(you)於(yu)其(qi)專(zhuan)有(you)的(de)柱(zhu)塞(sai)設(she)計(ji)和(he)含(han)氟(fu)聚(ju)合(he)物(wu)阻(zu)隔(ge)層(ceng),GORE IMPROJECT 柱塞確保了沒有明顯的可萃取化合物。

在最近的幾十年中,戈爾將其在含氟聚合物方麵的專業知識集中於為生命科學(特別是製藥和生物製藥應用)開發高科技創新解決方案。

在 2000 年初,我們抓住了機會,推出了適用於醫藥行業的 GORE® LYOGUARD® 凍幹托盤

GORE LYOGUARD 凍幹托盤

ePTFE 的透氣性使 GORE® LYOGUARD® 凍幹盒具有超高的水汽透過率。

這種一次性的凍幹托盤結合了 ePTFE 膜,這是因為該膜具備卓越的阻隔性能和高蒸氣透過率。凍幹盒的高蒸發速率使材料可以非常快速地凍幹 — 同時其阻隔保護性能可將操作員暴露於 API 中的風險降至最低,並有助於減少或消除清潔和驗證成本。

隨著時間的推移,我們利用材料學專業知識和 ePTFE 的額外優勢,如生物相容性、高拉伸強度和低顆粒量,推出了更多液體輸送和密封解決方案。

一次性 GORE® STA-PURE 柔性冷凍袋為(wei)散(san)裝(zhuang)原(yuan)料(liao)藥(yao)提(ti)供(gong)了(le)一(yi)種(zhong)全(quan)新(xin)的(de)解(jie)決(jue)方(fang)案(an),它(ta)更(geng)高(gao)的(de)抗(kang)裂(lie)性(xing)和(he)抗(kang)衝(chong)擊(ji)性(xing)可(ke)在(zai)冷(leng)鏈(lian)處(chu)理(li)過(guo)程(cheng)期(qi)間(jian)保(bao)護(hu)容(rong)器(qi)的(de)完(wan)整(zheng)性(xing)。得(de)益(yi)於(yu)高(gao)純(chun)度(du)含(han)氟(fu)聚(ju)合(he)物(wu)容(rong)器(qi)材(cai)料(liao)的(de)可(ke)萃(cui)取(qu)物(wu)含(han)量(liang)低(di),您(nin)可(ke)更(geng)加(jia)放(fang)心(xin)地(di)儲(chu)存(cun)藥(yao)物(wu)。

給 WM 泵裝上軟管

GORE® STA-PURE® 泵軟管在充滿挑戰的工藝條件下性能極為可靠。

即時是長期運轉,GORE® STA-PURE® 泵軟管也可在高壓或其他苛刻的工藝條件下提供持久而又可靠的產品性能。我們的其他一次性部件,例如 GORE 成型組件,可以在製藥過程中安全地轉移、容納和取樣液體。

隨著行業不斷尋求質量、gaijingongyi,geerliyongqizaiguolvhepaiqifangmiandeshushinianjingyanweizhiyaoheshengwuzhiyaozhizaoshangtigongfuwu。muqian,womentigongyixiajizhongjiujingyanzhengdeguolvchanpin:

GORE® Microfiltration Media可快速整合在過濾器中。我們的各種過濾膜可有效並可靠地截留顆粒,提升效率並確保工藝流程安全。

兩個 GORE 蛋白捕獲器,其中一個以包裝形式展示。

GORE® 蛋白質捕獲裝置具備高度結合能力和短暫阻滯時間,非常適合藥物研發應用。

生sheng物wu藥yao物wu開kai發fa領ling域yu的de研yan究jiu人ren員yuan依yi靠kao可ke重zhong複fu且qie可ke靠kao的de加jia工gong流liu程cheng來lai提ti供gong高gao質zhi量liang的de結jie果guo。傳chuan統tong的de蛋dan白bai質zhi純chun化hua加jia工gong流liu程cheng可ke能neng很hen緩huan慢man,並bing且qie通tong常chang需xu要yao其qi他ta步bu驟zhou才cai能neng達da到dao所suo需xu的de濃nong縮suo水shui平ping。

帶有蛋白質 A 的 GORE® 蛋白質捕獲裝置利用獨特的膜解決方案,可以更快地進行抗體純化,從而最大程度地減少了篩選管線中的殘留 ,有助於消除下遊濃縮步驟,並提高純化速度。

名副其實的產品表現

借助戈爾的材料科學專業知識以及與製藥行業的合作,我們可以了解解決方案如何在給定應用中提供應有的價值。

在zai研yan發fa產chan品pin或huo工gong藝yi部bu件jian時shi,我wo們men根gen據ju客ke戶hu的de係xi統tong要yao求qiu定ding製zhi材cai料liao和he性xing能neng目mu標biao,並bing且qie最zui終zhong成cheng品pin常chang常chang超chao越yue客ke戶hu的de期qi望wang。在zai推tui出chu產chan品pin之zhi前qian,我wo們men會hui對dui產chan品pin的de應ying用yong就jiu緒xu性xing進jin行xing嚴yan格ge測ce試shi,確que保bao產chan品pin的de性xing能neng和he可ke靠kao性xing不bu會hui隨sui時shi間jian變bian化hua而er降jiang低di。

 

 

先進的製造工藝

戈ge爾er用yong於yu生sheng命ming科ke學xue的de全quan部bu產chan品pin專zhuan門men為wei醫yi療liao或huo製zhi藥yao環huan境jing而er開kai發fa,且qie符fu合he顧gu客ke可ke能neng需xu要yao滿man足zu的de監jian管guan要yao求qiu。視shi這zhe些xie不bu同tong的de要yao求qiu而er定ding,我wo們men的de產chan品pin可ke符fu合he優you良liang製zhi造zao規gui範fan (GMP)、ISO1 3485、ISO 15378 和/或食品接觸監管法規等各種規定。

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